IPO前夜拿到PE“救命錢”，18A公司盛禾生物再度沖刺港交所

激石Pepperstone(http://qintiejiang.com/)報(bào)道：

號(hào)稱“史上最窮”的IPO項(xiàng)目Sunho Biologics,Inc.（下稱“盛禾生物”）終于摘掉了這頂尷尬的帽子。

近期再度向港交所遞表的生物制藥公司盛禾生物更新的招股書顯示，截至2023年9月末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的金額為2.20億元，與其前次的報(bào)告期末（截至2023年3月末）17.50萬(wàn)元現(xiàn)金余額境況相比已有較大的改善。

這要?dú)w功于投資機(jī)構(gòu)深圳市倚鋒投資管理企業(yè)（有限合伙）（下稱“倚鋒投資”）的助力。就在盛禾生物首度遞交IPO申請(qǐng)的前3個(gè)月，倚鋒投資以2.10億元認(rèn)購(gòu)了其0.88萬(wàn)股股份。

這筆錢對(duì)于尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的盛禾生物來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是“久旱逢甘霖”。

2021年、2022年和2023年前三季度，盛禾生物的凈虧損分別為0.71億元、0.52億元和0.75億元。

目前盛禾生物的核心管線的商業(yè)化目標(biāo)仍然遙遠(yuǎn)。其旗下針對(duì)實(shí)體瘤的核心藥品IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）分別僅進(jìn)入1期、2期臨床試驗(yàn)；針對(duì)大腸癌等的IAH0968（HER2）則已經(jīng)獲得3期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

天降“白馬王子”

2023年8月，盛禾生物首度向港交所遞交了IPO申請(qǐng)，彼時(shí)其賬上的現(xiàn)金狀況引發(fā)了市場(chǎng)的諸多關(guān)注。

截至2023年3月末（首度IPO的報(bào)告期末），盛禾生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物金額僅為17.50萬(wàn)元。

與之相對(duì)應(yīng)的是，盛禾生物的產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，旗下的9條管線均處于臨床或臨床前階段。其中距離商業(yè)化目標(biāo)最近的HER2靶向藥物IAH0968已獲得3期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這無(wú)疑都給盛禾生物的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力帶來(lái)重重拷問(wèn)，彼時(shí)其甚至被譽(yù)為“史上最窮”的IPO項(xiàng)目。

隨著招股書失效后，盛禾生物2024年2月9日再度向港交所遞交了IPO申請(qǐng)。

雖然距離前次遞表相隔不過(guò)半年，但盛禾生物現(xiàn)金狀況卻有了較大程度的改善。

根據(jù)盛禾生物披露的最新一期招股書顯示，截至2023年9月末，盛禾生物的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物的金額高達(dá)2.20億元，是同年3月的1258.23倍。

這離不開(kāi)投資機(jī)構(gòu)倚鋒投資、北京越禾企業(yè)管理發(fā)展中心（有限合伙）（下稱“越禾投資”）的助力。

在啟動(dòng)IPO的3個(gè)月前，2023年5月倚鋒投資擔(dān)任GP的湖州市倚鋒安盛創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）、湖州市倚鋒安禾創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（有限合伙）（以下合稱“倚鋒投資”）合計(jì)以2.10億元認(rèn)購(gòu)了盛禾生物14.89%的股份；不僅如此，就在遞表數(shù)天后的2023年8月30日，越禾投資還以0.61億元認(rèn)購(gòu)了盛禾生物的4.09%的股份。

其中，倚鋒投資、越禾投資的投資款分別于2023年8月2日、9月27日到賬。

作為無(wú)產(chǎn)品、無(wú)收入、無(wú)利潤(rùn)的“三無(wú)公司”，倚鋒投資的這筆投資款或許給予了盛禾生物沖刺IPO的更多支持。

但此前有市場(chǎng)聲音質(zhì)疑盛禾生物與倚鋒投資等投資機(jī)構(gòu)之間或存在特殊權(quán)利的條款。不僅如此，證監(jiān)會(huì)也在盛禾生物遞交備案材料時(shí)要求其說(shuō)明倚鋒投資“突擊入股”的合理性。

“請(qǐng)說(shuō)明遞交上市文件前一天湖州安盛、湖州安禾突擊入股發(fā)行人的原因，以及此次增資的對(duì)價(jià)、定價(jià)依據(jù)、公允性和合理性，是否存在利益輸送，并出具明確的結(jié)論性意見(jiàn)?！弊C監(jiān)會(huì)指出。

在最新一版的招股書中，盛禾生物強(qiáng)調(diào)其與投資機(jī)構(gòu)之間并未簽署附屬協(xié)議或安排。

“前投資者獲授慣常特別權(quán)利，包括但不限于知情權(quán)及查閱權(quán)、優(yōu)先購(gòu)買權(quán)、隨售權(quán)、否決權(quán)及董事委任權(quán)?！笔⒑躺镏赋?，“本公司與前投資者之間并無(wú)訂立附屬協(xié)議或安排?！?/p>

心急吃不了熱豆腐

盛禾生物主打細(xì)胞因子療法，包括靶向腫瘤并阻斷調(diào)節(jié)腫瘤生長(zhǎng)和增殖的信號(hào)通路的抗體或準(zhǔn)抗體基團(tuán)，以及激活腫瘤微環(huán)境內(nèi)免疫系統(tǒng)的細(xì)胞因子有效載荷。

通俗理解，該療法阻斷腫瘤生長(zhǎng)的同時(shí)，還要激活體內(nèi)的免疫系統(tǒng)來(lái)抵御腫瘤。

目前，在研管線中的IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）和IAH0968（HER2）均是盛禾生物的核心藥品。

具體來(lái)看，IAP0971單一療法下主要用于大病種NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）的二線治療，目前已完成1期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在2024年一季度啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。IAP0971基本原理就是阻斷PD-1與其配體PD-1L的信號(hào)通路的同時(shí)，把IL-15積累在腫瘤部位以激活附近的免疫細(xì)胞，

作為抗癌藥的明星靶點(diǎn)，全球?qū)τ赑D-1/PD-L1抑制劑的臨床研究已突破5600項(xiàng)，期間也有不少PD-1藥物獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。因此單純針對(duì)PD-1/PD-L1靶點(diǎn)的研究在業(yè)內(nèi)已經(jīng)不是新鮮事，“PD-1+”成為了不少公司研究的新方向。

從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，盛禾生物的做法確實(shí)具備一定的獨(dú)特性。

弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，目前全球尚無(wú)PD-1/IL-15同類療法獲批上市，目前除了盛禾生物，賽諾菲（SNY.O）、Kadmon/賽諾菲、IGM Biosciences（IGMS.O）、先聲藥業(yè)（2096.HK）和捷克投資公司PPF集團(tuán)成員SOTIO生物技術(shù)公司的PD-1/IL-15藥物均處于臨床階段。

但沒(méi)人走過(guò)的路往往荊棘叢生。

一方面，PD-1/IL-15藥物確實(shí)燒錢。2023年12月，IGM Biosciences由于持續(xù)虧損停止靶向細(xì)胞因子候選產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)，其中就涵蓋IGM-7354（PD-1/IL-15）的管線開(kāi)發(fā)，轉(zhuǎn)向最可能在近期產(chǎn)生效益的項(xiàng)目上。

另一方面，IL-15的研究進(jìn)展存在不確定性。2023年11月SOTIO宣布SOT101（IL-15）的臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)不佳，因此暫停臨床試驗(yàn)。如此背景下，盛禾生物的IAP0971（PD-1/IL-15）能否發(fā)揮“1+1>2”的效果或許仍然具有不確定性。

2021年、2022年和2023年前三季度，盛禾生物在IAP0971（PD-1/IL-15）累計(jì)已經(jīng)斥資0.16億元。但由于該藥物目前僅處于1/2期臨床階段，后續(xù)或仍然需要更多資金的投入。

再來(lái)看IAE0972（EGFR/IL-10），其單一療法下主要用于二線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）及三線治療大腸癌等。

這兩大癌種均具備一定的市場(chǎng)前景。2022年全球2線晚期HNSCC的新增患者數(shù)可達(dá)到29.22萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2030年將增至35.86萬(wàn)例；同期全球3線大腸癌患者新增病例數(shù)為35.33萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2030年可達(dá)到45.22萬(wàn)例。

但I(xiàn)AE0972（EGFR/IL-10）的進(jìn)展并不算快，目前僅進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)期2026年上半年才能完成2期試驗(yàn)。

目前盛禾生物的在研管線中進(jìn)展較快的是IAH0968（HER2），已取得與CapeOX（卡鉑和培美曲塞同時(shí)使用的化療方案）聯(lián)用的“HER2+轉(zhuǎn)移性大腸癌”3期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。

總體來(lái)看，盛禾生物的3條核心管線主要針對(duì)大的癌種，市場(chǎng)前景廣闊，選擇的路線在市面上確實(shí)具備一定的獨(dú)特性。

但盛禾生物的整體推進(jìn)速度一般，進(jìn)展最快的IAH0968（HER2）才取得3期臨床試驗(yàn)階段批準(zhǔn)，而IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）的進(jìn)展也確實(shí)并不明朗。

僅靠著這樣一款與CapeOX聯(lián)用的IAH0968（HER2）藥物以及2款處于臨床1/2期試驗(yàn)的藥物，盛禾生物此番IPO能否得到資本市場(chǎng)的認(rèn)可，或許仍具有較大的不確定性。

“境內(nèi)IPO的話藥企一般得3期差不多了，確定性比較高，但目前的市場(chǎng)情況IPO也比較難。境外IPO的話可能對(duì)于產(chǎn)品整體的臨床速度推進(jìn)會(huì)更加寬容一點(diǎn)，但相對(duì)來(lái)說(shuō)企業(yè)本身的風(fēng)險(xiǎn)也比較高?！币晃簧钲诘耐缎腥耸恐赋?。?????????