新規(guī)后首單終止項(xiàng)目拆解：魚(yú)躍醫(yī)療主動(dòng)撤回GDR

激石Pepperstone(http://qintiejiang.com/)報(bào)道：

一個(gè)月前曾“信誓旦旦”稱(chēng)發(fā)行GDR事項(xiàng)正在推進(jìn)中的魚(yú)躍醫(yī)療（002223.SH），很快就變卦。

6月12日，魚(yú)躍醫(yī)療宣布終止境外發(fā)行全球存托憑證（下稱(chēng)“GDR”）。

對(duì)于此番終止，魚(yú)躍醫(yī)療解釋稱(chēng)“為了充分保障所有股東的利益”。

“考慮到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)變化，通過(guò)對(duì)公司實(shí)際財(cái)務(wù)及經(jīng)營(yíng)情況、資金需求以及長(zhǎng)期業(yè)務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃進(jìn)行全面審視，為了充分保障所有股東的利益，公司與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行了深入探討，經(jīng)過(guò)謹(jǐn)慎的分析和溝通后，決定終止境外發(fā)行全球存托憑證事項(xiàng)?！濒~(yú)躍醫(yī)療表示。

有市場(chǎng)人士猜測(cè)這或與GDR新規(guī)有關(guān)。

5月16日證監(jiān)會(huì)發(fā)布《監(jiān)管規(guī)則適用指引——境外發(fā)行上市類(lèi)第6號(hào)：境內(nèi)上市公司境外發(fā)行全球存托憑證指引》（下稱(chēng)“GDR新規(guī)”），要求企業(yè)比照定增的要求對(duì)發(fā)行GDR進(jìn)行信息披露等，例如披露穿透后的實(shí)際購(gòu)買(mǎi)對(duì)象。

這或許對(duì)一直以來(lái)發(fā)行程序較一般再融資更為簡(jiǎn)單的GDR生態(tài)帶來(lái)潛在的沖擊。

至此，魚(yú)躍醫(yī)療也成為新規(guī)出臺(tái)后首家主動(dòng)終止GDR發(fā)行的企業(yè)。

一波未平一波又起。

日前，無(wú)創(chuàng)醫(yī)療診斷技術(shù)商Know Labs（KNW.A）宣布旗下便攜式無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀的第1代原型產(chǎn)品已經(jīng)完成。

有市場(chǎng)人士預(yù)計(jì)，該產(chǎn)品有望成為全球首款無(wú)創(chuàng)血糖儀，這是否會(huì)給一直布局微創(chuàng)血糖儀的魚(yú)躍醫(yī)療帶來(lái)潛在沖擊，仍需要時(shí)間的觀察。

首單撤回項(xiàng)目

魚(yú)躍醫(yī)療籌劃GDR發(fā)行已有半年之久。

早在2022年11月，魚(yú)躍醫(yī)療董事會(huì)就通過(guò)在瑞交所發(fā)行GDR的議案。同年12月其境外發(fā)行GDR的申請(qǐng)就已經(jīng)得到證監(jiān)會(huì)受理。

但此后便再無(wú)進(jìn)一步消息。直至今年5月12日，投資者問(wèn)及相關(guān)進(jìn)程，魚(yú)躍醫(yī)療才表示“正在推進(jìn)中”。

“公司發(fā)行GDR并在瑞士證券交易所上市申請(qǐng)事宜已獲中國(guó)證監(jiān)會(huì)受理，相關(guān)工作正按計(jì)劃推進(jìn)中?！濒~(yú)躍醫(yī)療解釋稱(chēng)。

但僅1個(gè)月后的6月12日，魚(yú)躍醫(yī)療就“變卦”——董事會(huì)通過(guò)終止發(fā)行GDR的議案。

對(duì)于終止緣由，魚(yú)躍醫(yī)療稱(chēng)基于“保障股東利益”等原因。

“考慮到國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)變化，通過(guò)對(duì)公司實(shí)際財(cái)務(wù)及經(jīng)營(yíng)情況、資金需求以及長(zhǎng)期業(yè)務(wù)戰(zhàn)略規(guī)劃進(jìn)行全面審視，為了充分保障所有股東的利益，公司與相關(guān)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行了深入探討，經(jīng)過(guò)謹(jǐn)慎的分析和溝通后，決定終止境外發(fā)行全球存托憑證事項(xiàng)。”魚(yú)躍醫(yī)療解釋稱(chēng)。

有市場(chǎng)人士猜測(cè)此番終止或與GDR新規(guī)有關(guān)。

今年5月16日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布的GDR新規(guī)要求企業(yè)比照定增的要求進(jìn)行信息披露等，例如披露穿透后的實(shí)際購(gòu)買(mǎi)對(duì)象，同時(shí)還指出企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理融資。

對(duì)此，有市場(chǎng)人士猜測(cè)更高的信披透明度等要求或給企業(yè)發(fā)行GDR帶來(lái)新的沖擊。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）就該問(wèn)題先以媒體的身份致電魚(yú)躍醫(yī)療，但截至截稿前并未獲得回復(fù)。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）又以投資者的身份致電魚(yú)躍醫(yī)療，求證GDR終止緣由是否與新規(guī)有關(guān)，其表示“這個(gè)事項(xiàng)的原因在公告中已經(jīng)說(shuō)過(guò)了。”

新規(guī)對(duì)于GDR生態(tài)的沖擊或已經(jīng)開(kāi)始，目前已有部分?jǐn)M發(fā)行GDR的企業(yè)表示將研究政策對(duì)項(xiàng)目推進(jìn)的具體影響。

2022年11月，赤峰黃金（600988.SH）股東大會(huì)通過(guò)境外發(fā)行GDR的相關(guān)議案，但此后就再無(wú)相關(guān)消息。

今年6月12日，赤峰黃金稱(chēng)正在組織研究GDR新規(guī)對(duì)于項(xiàng)目的影響。

“關(guān)于瑞士GDR發(fā)行項(xiàng)目，公司正在組織研究分析新發(fā)布的《監(jiān)管規(guī)則適用指引——境外發(fā)行上市類(lèi)第6 號(hào)：境內(nèi)上市公司境外發(fā)行全球存托憑證指引》的具體要求及對(duì)項(xiàng)目推進(jìn)的影響。公司將根據(jù)信息披露規(guī)則及時(shí)披露進(jìn)展情況?！背喾妩S金表示。

無(wú)創(chuàng)血糖儀在途

自2008年上市以來(lái)，魚(yú)躍醫(yī)療僅在2010年、2016年發(fā)起2次定增，募資額合計(jì)為28.28億元。

截至目前，魚(yú)躍醫(yī)療已有將近7年的時(shí)間再未向資本市場(chǎng)募資。

信風(fēng)（ID:TradeWind01）以投資者身份向魚(yú)躍醫(yī)療求證此次終止發(fā)行GDR后是否繼續(xù)開(kāi)展定增等其他再融資計(jì)劃，其表示“公司如果有相關(guān)計(jì)劃的話會(huì)按照法規(guī)要求披露的。”

從現(xiàn)金儲(chǔ)備來(lái)說(shuō)，魚(yú)躍醫(yī)療仍足具優(yōu)勢(shì)。截至今年一季度末期末現(xiàn)金余額仍達(dá)到47.67億元。

這或許也為魚(yú)躍醫(yī)療的在研管線提供充足的資金儲(chǔ)備。

年報(bào)顯示，魚(yú)躍醫(yī)療目前重點(diǎn)布局持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGM）的相關(guān)材料，包括生物傳感器、算法等。

與CGM相關(guān)的糖尿病管理產(chǎn)品是魚(yú)躍醫(yī)療的重要收入來(lái)源，2022年創(chuàng)收5.30億元。

為了加快CGM相關(guān)產(chǎn)品的布局，魚(yú)躍醫(yī)療曾在2021年斥資3.66億元收購(gòu)浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司50.99%的股權(quán)，以獲得該公司的CGM技術(shù)。

“糖尿病及POCT業(yè)務(wù)是魚(yú)躍醫(yī)療未來(lái)布局的三大重要賽道之一，魚(yú)躍將致力于指血血糖（BGM）與動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)血糖（CGM）業(yè)務(wù)的戰(zhàn)略協(xié)同，以及患者管理軟件APP的開(kāi)發(fā)運(yùn)用，打造全新糖尿病管理閉環(huán)解決方案。”魚(yú)躍醫(yī)療收購(gòu)凱立特時(shí)曾指出。

CGM確實(shí)是目前血糖儀發(fā)展的重要方向之一。與傳統(tǒng)指血血糖儀不同，CGM?可以24小時(shí)連續(xù)監(jiān)測(cè)血糖水平以此獲得更為全面的數(shù)據(jù)，同時(shí)在舒適性、便捷性等方面也具備更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

“魚(yú)躍的產(chǎn)品測(cè)血糖的方式主要是微針，算是微創(chuàng)，幾乎無(wú)痛感，所以比起指尖取血來(lái)說(shuō)舒適度更高。目前國(guó)內(nèi)做這個(gè)的還不是很多，可能就是三諾生物、魚(yú)躍這幾家企業(yè)做的比較大?！北本┮晃粍?chuàng)新醫(yī)療器械人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示。

但CGM一直以來(lái)面臨發(fā)展瓶頸。

“問(wèn)題是過(guò)于高頻了，14天測(cè)完以后就得再買(mǎi)。主要原因就是儀器里面的氧化酶只能工作14天，這個(gè)是現(xiàn)在沒(méi)辦法解決的根本性問(wèn)題。所以患者的付費(fèi)意愿不是很強(qiáng)。按照現(xiàn)在普遍300元的單價(jià)來(lái)看，每隔半個(gè)月?lián)Q一次，那相當(dāng)于一年就要付將近8000元，這對(duì)很多人是不可承受的。畢竟傳統(tǒng)指血血糖儀一臺(tái)也才100多，能用好幾年?！鼻笆鋈耸繉?duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱(chēng)，“我們了解到的情況是，國(guó)內(nèi)部分廠商的（微創(chuàng)）動(dòng)態(tài)血糖儀已經(jīng)出現(xiàn)壓貨的情況了。

正因如此，目前業(yè)內(nèi)對(duì)于CGM發(fā)展該何去何從尚無(wú)定論。

但最近無(wú)創(chuàng)血糖儀技術(shù)的發(fā)展或正在給CGM帶來(lái)顛覆性的影響。

6月7日，無(wú)創(chuàng)醫(yī)療診斷技術(shù)商Know Labs宣布旗下便攜式無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀的第1代原型產(chǎn)品已經(jīng)完成。

據(jù)了解，這款內(nèi)置機(jī)器學(xué)習(xí)算法的無(wú)創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)儀主要通過(guò)向皮膚發(fā)送無(wú)線電波來(lái)測(cè)量血液中的分子特征，以此計(jì)算用戶(hù)的血糖水平。

“目前，沒(méi)有醫(yī)療級(jí)、商業(yè)上可用的非侵入性血糖測(cè)量方法。第1代的完成使Know Labs更接近實(shí)現(xiàn)其最終目標(biāo)，即為全球數(shù)十億糖尿病和糖尿病前期患者提供世界上第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的非侵入性血糖監(jiān)測(cè)儀?！盞now Labs表示。

對(duì)此，有市場(chǎng)人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）表示，無(wú)創(chuàng)血糖儀的核心在于算法的精確度，機(jī)器學(xué)習(xí)或許可以成為無(wú)創(chuàng)血糖儀發(fā)展的重要推動(dòng)力。

“目前無(wú)創(chuàng)的血糖儀都不準(zhǔn)，只能后面靠算法去修正模型，所以算法非常關(guān)鍵。Know Labs這個(gè)產(chǎn)品可能優(yōu)勢(shì)在于他可以通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)去分析大量的數(shù)據(jù)，這樣計(jì)算的誤差可能可以縮小?！蹦戏揭晃簧孀懵」芾硐嚓P(guān)儀器的人士對(duì)信風(fēng)（ID:TradeWind01）解釋稱(chēng)。

目前Know Labs的無(wú)創(chuàng)血糖儀精確度已經(jīng)達(dá)到FDA的上市要求。

作為衡量血糖儀精確度的重要指標(biāo)，總體平均絕對(duì)相對(duì)差（MARD）越小，則精確度越高。

據(jù)Know Labs 今年5月末發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品目前的MARD值為12.9%，較今年2月20.6%的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)提升了7.7個(gè)百分點(diǎn)。

“我們正在進(jìn)行的臨床研究的目標(biāo)是開(kāi)發(fā)大量數(shù)據(jù)，以便進(jìn)一步開(kāi)發(fā)模型，這是我們將第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的無(wú)創(chuàng)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備推向市場(chǎng)的目標(biāo)的關(guān)鍵一步，以便數(shù)百萬(wàn)人能夠更有效地管理他們的糖尿病?！盞now Labs首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)Ron Erickson表示。

無(wú)創(chuàng)技術(shù)發(fā)展是否會(huì)給魚(yú)躍醫(yī)療的血糖儀帶來(lái)更多沖擊，仍然需要時(shí)間的驗(yàn)證。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2021年魚(yú)躍醫(yī)療的血糖儀在中國(guó)市場(chǎng)的份額約為5%。?????????